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一、醫藥產品研發至上市全方位專案輔導
二、輔導生物科技產業
三、風險評估及管理
四、in vitro test、GLP、GMP、GTP
五、醫療爭議、
醫藥產品法規、廣告專業輔導
六、我國、美國、歐盟、大陸等許可證
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臨床試驗計劃及設計
．臨床試驗計劃書及試驗設計計劃
．臨床試驗機構及主持人遴選
． 臨床試驗相關文件準備
臨床試驗撰寫及申請
．納入及排除條件
．安全及療效評估
．NDA 藥品臨床試驗申請
．IDE & PMA 醫療器材申請
臨床試驗監控
．符合 GCP 基準
．試驗報告文件
．不良事件通報 (ADR 、AE 、SAE)
．試驗流程稽核及監控
臨床試驗結果數據處理
臨床試驗計劃等相關文件評估
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